Группы препаратов

Бронхобос. PDF Печать E-mail

Инструкция по применению
БРОНХОБОС
Регистрационный номер: П N014180/01-2002 от 06.05.2008 (сироп)
ЛС-000081 от 30.03.2005 (капсулы)

Торговое название препарата: Бронхобос

Международное непатентованное название препарата (МНН): Карбоцистеин

Лекарственная форма: 2,5% сироп для приема внутрь, 5% сироп для приема внутрь, капсулы 375 мг

Состав препарата:
Активные вещества:
5 мл сиропа 2,5% (1 мерная ложечка) содержат: карбоцистеина 125,00 мг
5 мл сиропа 5% (1 мерная ложечка): карбоцистеина 250,00 мг
Капсулы содержат карбоцистеина 375,00 мг
Вспомогательные вещества:
Сироп: глицерол, этанол 96%, натрия гидроксид, карбоксиметилцеллюлоза натрий, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота, сахарин натрий, пропилпарагидроксибензоат, аромат малины, азорубин CL 14720, дистиллированная вода до 5,00 мл.
Капсулы: желатин 8 мг, крахмал кукурузный 23 мг, кремния диоксид 2 мг, магния стеарат 2 мг.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее (муколитическое) средство.

Фармакологические свойства
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловленно активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.



Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 часа после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 часов. Карбоцистеин хорошо распределяется во всех тканях, наивысшая концентрация достигается в легких. Выводится преимущественно с мочой, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания к применению
Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит); подготовка к бронхоскопиии и/или бронхографии.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит; детский возраст до 2 лет;
  • беременность (I триместр) и кормление грудью.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), при беременности (II-III триместр) и во время кормления грудью.

Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина
1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа три раза в день.
Детям в возрасте 2-4 лет – по 2,5-5 мл (1/2 – 1 мерной ложечке) 5% сиропа 2 раза в день или по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2-4 раза в день.
Детям в возрасте 4-12 лет – по 5 мл (1 мерной ложечке) 5% сиропа 3 раза в день или по 10 мл (2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Иногда отмечаются тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии.

Реакции гиперчувствительности:
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (зуд, крапивница, экзантема).
У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей. Редко встречается головная боль.
При возникновении побочных (нежелательных) явлений рекомендуется уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Передозировка
Случаев интоксикации, даже при очень значительной передозировке, неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает эффективность глюкокортикостероидной (взаимно) и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Токсикология
Токсичность одной дозы
LD50
Мыши и Крысы p.o.: 10 мг/кг
Мыши и Крысы i.p. 2,5-4,5 мг/кг
Кролики p.o. 3 г/кг
Собаки p.o. 1,5 г/кг
Токсичность повторяющейся дозы
У животных, принимавших дозы в размере от 150 до 250 мг/кг в день в течении более 6 месяцев, не выявлено признаков токсичности.

Карциногенность и мутагенность
Не выявлено карциногенного и мутагенного эффектов карбоцистеина.

Влияние на репродуктивные способности
Токсичное влияние на репродуктивные способности тестировано на женских особях крыс на 1-й и 16 день беременности. В дозах от 200 до 400 мг/кг токсического влияния на матерей и на плод выявлено не было.
Изменения у кроликов произошли только в случае, когда доза карбоцистеина превышала 200 мг/кг, вследствие резорбции из эмбриона и снижения в весе новорожденных.

Заключение
БРОНХОБОС® в качестве активного вещества содержит карбоцистеин, который обладает мукорегуляторным и антиадгезивными свойствами по отношению к присоединению бактерий к эпителиальным клеткам дыхательных путей. Несмотря на применение препарата на протяжении нескольких десятилетий, исследования, подтверждающие преимущества его употребления на основе современных методик, можно найти в последней научной литературе.
Профилактика бактериальной адгезии на эпителиальные клетки дыхательных путей показала значительное улучшение в снижении вирулентности за счет уменьшения количества бактерий, адгезированных на эпителий дыхательных путей. Эффект карбоцистеина был изучен на нескольких бактериальных видах, и все они свидетельствуют об антиадгезивной активности препарата.
БРОНХОБОС®, карбоцистеин, успешно применяется в терапии среднего отита, отклоняя необходимость хирургических вмешательств у детей.

Форма выпуска
Сироп 2,5% (125 мг/5 мл), 200 мл во флаконе.
Сироп 5% (250 мг/5 мл), 200 мл во флаконе.

Условия хранения
Сироп: Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном от детей месте.

Срок годности
Указан на упаковке.
Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Производитель
АО «Босналек», Сараево, Юкичева 53, Босния и Герцеговина.

Представительство
117335, Москва, ул. Вавилова д. 85, офис 3.