Группы препаратов

Амбробене. PDF Печать E-mail
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
по медицинскому применению препарата

АМБРОБЕНЕ
(AMBROBENE)

Регистрационное удостоверение:

Торговое название препарата: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма: раствор дня инъекций

Состав:
2 мл инъекционного раствора содержат:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорида 15,0 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, ди-натрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство.

Код АТС: R05CB06.

Фармакологическое действие:
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей. Амброксол стимулиpyeт активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 часов.




Показания к применению:
Амбробене - раствор для инъекций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь:
- острые и хронические бронхиты, пневмония;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь.
- стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:
Абсолютные противопоказания:
- повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилептический синдром.
Относительные противопоказания:
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих случаях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в 1 триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Способ применения и дозы:
Инъекционный раствор Амбробене вводят внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6,3.
Взрослым обычно назначают по одной ампуле 2-3 раза в сутки (30-45 мг), в тяжелых случаях доза может быть увеличена: по 2 ампулы 2-3 раза в сутки (60-90 мг).
Детям препарат назначают в суточной дозе из расчета 0,0012-0,0016 г на 1 кг массы тела.
Обычно детям до 2-х лет назначают по 1 мл (1/2 ампулы) 2 раза в сутки (15 мг/ сутки); детям от 2 до 6 лет - по 1 мл (1/2 ампулы) 3 раза (22,5 мг / сутки); детям старше 6 лет - по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза (30-45 мгI сутки).
При респираторном дистресс-синдроме. у новорожденных и недоношенных детей: суточная доза Амбробене составляет 30 мг, которая, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.
Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм препарата Амбробене.
Длительность лечения определяет лечащий врач.

Побочные явления:
Изредка могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема.
В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока. При быстром внутривенном введении можно спровоцировать интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, артериальное давление, одышку, гипертермию, озноб.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.
Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6,3.

Передозировка:
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Форма выпуска:
Ампулы коричневого стекла, содержащие 2 мл инъекционного раствора, уложены в пластмассовое ложе по 5 штук; 1 пластмассовое ложе вместе с информацией для потребителей в картонной коробке.

Условия хранения:
Хранить в обычных условиях (Список Б). Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
4 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.

Дистрибыютор.:
"ратиофарм ГмбХ", Германия

Производитель:
"МерклеГмбХ", Германия